赛立复研究院深度解读:承担NMN人体临床试验需有哪些资质、实力

2021-05-26 13:14:09 来源:壹点网

近日,国际著名心血管疾病专家,来自复旦大学中山医院的葛均波院士和自己的团队在科研期刊《Genes&Diseases》发表了一篇重磅综述,以国际权威的视角,回顾了NAD+在心血管疾病中的角色,并且全面评估了包括NMN在内的靶向NAD+治疗策略在治疗和预防心血管疾病方面的潜力和前景。

葛均波院士团队在文中表示:NMN等NAD+补充剂能够通过多种分子通路延缓衰老,进而对心血管疾病这一典型的衰老相关疾病的发生和恶化进行干预。

虽然目前我们尚不能将NMN等NAD+靶向手段纳入心血管疾病这一顽症的临床治疗手段,但是目前正在进行中的临床试验,以及这些物质在临床试验中表现出的全面功效,可以说明NMN等NAD+补充剂是一种极具前景的,优秀的心血管疾病预防手段。

当下,健康话题成为世界共同关注的焦点,中国也在大力推进健康产业发展,作为具有强大抗衰潜力的NMN来说,证明其有效性和安全性的人体临床试验是助推器,同时也是对它的考验。此外,国家在获得人体临床试验资质这方面有着非常严格的准入标准和审核要求。

承担临床试验需要有哪些资质和实力?

临床试验项目质量管理是各临床试验机构工作的重点,不仅关系临床试验数据的科学可靠,更关系到药品的有效性和安全性。药物临床试验的质量有诸多的影响因素,科学合理的研究设计是基础,严谨的研究团队是保障,此外完善的质量保证体系和实时的监管可以使临床试验进展更加顺利,提高项目的完成质量。

以近期最大的NMN人体临床试验举例,该人体临床试验是由美国赛立复与广州体育学院共同承担,属于国家科技部项目,该课题探讨运动联合营养干预对糖尿病前期中老年人群的作用。目前已招募志愿者超100人、男女各半,持续1年,且采用随机双盲对照法,验证NMN对糖尿病前期人群代谢、衰老指标的影响。

作为该项目承担方的广州体育学院,是中国最早开展NMN人体临床试验的单位,广体建校63年以来,培养了世界冠军60多人,且多次承担国家自然科学基金、国家社会科学基金研究课题,以及省部级重点科研项目,获得多项科技成果奖和国家发明专利。

而受邀参加的美国赛立复是科研机构、专业人士都非常信赖的品牌。它不仅是中国国家高新技术企业,且是博士后创新实践基地,拥有一支强大的生物医学博士团队。截止2020年底,赛立复NMN专利申请数全球第一,累积申请发明专利86件(含15件PCT申请),其中含已授权发明专利共6件(中国专利5件,美国专利1件),取得的诸多“硬核”安全资质也广受专业人士的高度认可,其中赛立复NMN的安全检测——浙江省医学科学院长达8个月的毒理学检测报告、浙江省CDC长达16个月的安全性评估报告,是首家符合天猫国际《NMN品类发展白皮书》安全性评估标准的企业。

随着越来越多临床实验结果的披露,相信NMN能在全球老龄化程度严重的当下,发挥更多大的作用,为我们带来不一样的惊喜,以赛立复为代表的品牌过硬的科研实力和严格的安全指标,将为NMN筑起更加严格的品质堡垒。

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责任编辑:DFH0305

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